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检定的程序中是包含了校准操作

2021-02-23 17:13 来源:未知 编辑:admin

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检定的程序中是包含了校准操作

物质的互换性  用两种测量程序测定某一给定物质的量时所测定结果的数学关系,与用这些测量程序测量实际临床样品时测量结果的数学关系的一致程度。[GB/TXXXXX/ISO17511:2003 定义3.9]  真实度控制品  用于评价测量系统测量偏移的参考物质。[GB/TXXXXX/ISO17511:2003 定义3.32]  质控物(品)  用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值),是一种旨在用于医学检测系统中使用的物质、材料等,其目的是评价或验证测量精密度或由于试剂或分析仪器的变化导致的分析偏差等。
 
用于能力验证、实验室内质量控制等。[FDA;ISO18113]  定值质控品 电磁仪器校验定值质控品通过合适的分析方法或程序测量确定的参考值,并给定参考范围。  非定值质控品  非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度(如:低、高、中),但没有指定的参考范围,可以不指定非定值质控品应用的分析测试系统,但需满足质量控制规则的要求。
 
对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。”通俗地讲就是获得示值误差的实验操作。检定是“查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。”  对于检定来说,计量器具的法定要求体现在检定规程中,在这些要求中一个必不可少的要求就是示值误差的要求。它是判断计量器具合格与否或评定准确度等级的关键指标。
 
而这个指标必须经过校准操作才能获得。因此很明显,检定的程序中是包含了校准操作的。但校准操作中却不包含检定的全部程序。校准是一组操作,检定是一个程序,它们本身并无强制性与非强制性之分。检定可以有强制性的,非强制性的。校准同样可以有强制性的和非强制性的。
 
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